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2025年1月20日，华东医药股份有限公司(以下简称“华东医药”，股票代码：SZ.000963)书记，其全资子公司欣可丽好意思学(上海)医疗科技有限公司(以下简称“欣可丽好意思学上海”)收到国度药品监督料理局(NMPA)签发的《医疗器械注册证》，其代理呈报的三类医疗器械含利多卡因打针用交联透明质酸钠凝胶MaiLi Extreme注册肯求得到上市批准。

据悉，MaiLi系列共有4款居品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧洲上市，通过多种配方可适用于面部不同部位，为求好意思者提供面部好意思容填充的全体惩处决策。

    

MaiLi系列居品使用位置暗意(仅供参考)

吸收OxiFree™专利手艺，翻新高端医好意思填充商场

公告清楚，华东医药英国全资子公司Sinclair领有MaiLi系列居品的宇宙独家许可。MaiLi系列居品内含利多卡因身分，不错放松打针流程的疾苦感。其吸收的创新OxiFree™专利手艺，大要使居品交联剂用量更少、保管时刻更长，具备了优异的流变性能，尤其是更好的填充智力，大要减少居品打针量，同期提供握久的填充成果。

动作MaiLi系列居品中含透明质酸浓度最高、丰盈智力最强的一款，MaiLi Extreme通过创新OxiFree™专利手艺，打针后可起到即时填充塑形、马上改善下颌后缩患者的下颌轮廓。该居品在国内开展并完成了“一项评价含利多卡因打针用交联透明质酸钠凝胶用于颏部填充的有用性与安全性的前瞻性、多中心、就地、无调治对照、评估者设盲、优效性临床熟谙”，清楚该居品具有高超的填充性能与安全性。

MaiLi系列居品主要对准高端商场，尽力于填补国内高端医好意思的需求空缺。凭据弗若斯特沙利文发布的《医好意思打针类居品行业发展近况与往日趋势蓝皮书》，在医好意思技俩中，以打针类和光电类为代表的非手术类医好意思技俩因其低侵入性和快还原性特质等被消耗者更平方地接受。而其中，打针类技俩具有塑形性强、成果直不雅可见等上风，受到商场平方爱重。凭据外洋好意思容整形外科学会(The International  Society of Plastic Surgery，ISAPS)发布的宇宙统计数据，玻尿酸是打针类非手术医好意思技俩中使用最平方、诈欺频率最高的材料之一，2023年宇宙整形外科大夫履行556万例，占所有非手术类医好意思技俩比例为29.0%，同比增长29.1%。据中银证券测算，我国2025年透明质酸打针商场鸿沟达466亿元，渗入率由2021年1.28%擢升至2025年2.28%。

该居品于2020年6月得到欧盟CE认证，并于2021年上半年在欧洲商场上市，得到了高超的商场响应；2024年7月，MaiLi系列居品在新加坡奏凯上市，积极开拓新商场。由此可见，MaiLi系列居品已在外洋商场积蓄了丰富的诈欺教授，本次MaiLi Extreme在国内获批上市，有望为国内求好意思者带来更多的面部填充惩处决策。

此外，新式高端含利多卡因玻尿酸居品MaiLi Precise已于2024年4月30日完成了中国临床熟谙一谈受试者入组，商讨旨在评估MaiLi Precise在眶下区真皮下打针，以改良眶下凹下的有用性和安全性。MaiLi Precise是MaiLi系列中透明质酸钠浓度最低的一款，其G'(Elastic modulus)弹性模量较小，更合适眶下凹下填充打针，可起到即时填充塑形、马上改善眶下凹下的成果。

华东医药医好意思疆域再彭胀，打造一站式面部好意思学决策

华东医药握续布局医好意思领域，丰富打针类居品管线，为求好意思者提供一站式面部无缺好意思学惩处决策。落拓现在，在打针填充针剂领域，除了MaiLi系列，华东医药旗下还是领有多款迫切居品，包括Ellansé®伊妍仕®、Lanluma®V型及X型再生针剂、肉毒素居品YY001等，在打针类居品领域杀青再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全遮蔽，每个品类均已变成两个以上互异化居品管线。

Ellansé®伊妍仕®是华东医药医好意思的中枢居品之一，现在在国内临床布局股东奏凯。Ellansé®伊妍仕®因出色的“即时填充+长效保管+当然代谢”三重成果被冠以“青娥针”的称呼。Ellansé®伊妍仕®S型已在国内上市，是国内首款获批的三类医疗器械认证的入口PCL高端面部填充剂，且新增“额部填充改善额部轮廓”适合症于2024年11月完成一谈受试者入组；Ellansé®伊妍仕®M型已于2024年10月完成中国临床熟谙18个月安全性随访。

    

华东医药另一款再生医好意思填充剂聚左旋乳酸胶原卵白刺激剂Lanluma®的临床熟谙也在轰轰烈烈地股东中。2024年11月，Lanluma®V用于改善下颌缘轮廓劣势临床熟谙王人已完成一谈受试者入组。Lanluma®是现在宇宙独逐个款被批准可用于臀部和大腿填充的再生型居品，该居品于2020年得到欧盟CE认证，截止现在已在宇宙32个国度和地区获批上市销售。

此外，华东医药独家经销居品打针用重组A型肉毒毒素YY001用于改善中度至重度眉间纹的上市许可肯求于2024年12月31日获国度药品监督料理局受理。值得一提的是，YY001是宇宙首款且现在独一已递交上市肯求的重组A型肉毒毒素居品。

华东医药在外洋上握续股东打针填充管线的临床布局，加快高端医好意思宇宙化程度。公司旗下一款全新专利身分的真皮打针填充剂KIO021中国临床熟谙奏凯入手。KIO021与KIO015身分调换，规格不同，KIO015已于2024年7月提交欧盟CE认证肯求，算计将于2025年得到欧盟CE-MDR认证。华东医药表现，届时KIO015将有望成为宇宙首个非动物源性壳聚糖医好意思填充剂。

从全体居品管线布局来看，华东医药还是在宇宙范围内杀青非手术类医好意思打针居品和能量源器械中高端商场全遮蔽，居品组合遮蔽改善眉间纹、面部及躯壳填充、埋线、皮肤料理、躯壳塑形、脱毛、好意思妙树立等非手术类主流医好意思领域。

华东医药医好意思业务袭取“宇宙化运营布局，双轮回见识发展”计谋，以外西化视线，通过前瞻性布局，打造了轮廓化、互异化的居品矩阵，居品数目和遮蔽领域均居行业前哨，其中海表里已上市居品达二十余款，在研宇宙创新址品十余款，交融“无创+微创”、“面部+躯壳”、“居品+手艺”、“打针+能量源开辟”等多元化鸠合调治技巧，为浩瀚求好意思者提供更专科、安全、高效及全面的轮廓惩处决策，尽力于于成为宇宙朝上的医好意思轮廓惩处决策提供商。

预测往日，华东医药将以愈加灵通的姿态和前瞻性的目光，连接聚焦宇宙医好意思高端商场，不断完善居品管线，变成集研发、出产制造、商场营销于一体的外西化医好意思业务体系。依托中枢子公司Sinclair的宇宙运营平台，公司将整合科技创新资源，杀青医好意思宇宙化见识布局，握续将科技含金量高、商场后劲大的“医好意思+生好意思”居品引入中国商场，借助公司在国内的注册及营销实力，加快外洋优质医好意思居品的落地和买卖化程度，为宇宙求好意思者提供愈增多元化、个性化的医好意思管事。